当院では多くの患者さんに臓器移植を行っています。一般に、臓器移植の後に腎臓の機能が低下したり腎臓の障害を来たしたりすることがあります。本邦における腎臓以外の臓器移植後の腎障害の病態などを明らかにするため、当院で腎臓以外の臓器移植を受けられた患者さんの腎機能、腎障害、腎予後および生命予後を観察する研究を行っています。この研究の対象者に該当する可能性がある方で、診療情報等を研究目的に利用または提出されることを希望されない場合、研究への協力を希望されない場合、あるいは協力を途中でおやめになりたい場合は、2025年7月31日までに末尾に記載の問い合わせ先までご連絡ください。

【研究課題】

非腎移植後患者における腎予後および生命予後に関する疫学的検討（審査番号2022009NI）

【研究機関名及び本学の研究責任者氏名】

この研究が行われる研究機関と研究責任者は次に示すとおりです。

　主任研究機関  東京大学医学部附属病院　腎臓・内分泌内科

　研究責任者  　西裕志　腎臓・内分泌内科　講師

　担当業務　　　研究計画立案・データ取得・データ解析

【研究期間】

　2022年5月19日～2026年3月31日

【対象となる方】

2001年1月1日～2025年3月31日の間に当院で腎臓以外の臓器移植を受けられた方。

【研究目的・意義】

臓器移植は、薬剤の投与など他の方法で治らない臓器障害に対する有力な治療法ですが、臓器移植の後に腎臓の機能が低下したり腎臓の障害を来たしたりすることがあります。本邦における腎臓以外の臓器移植後の腎障害の病態などを明らかにするため、当院で腎臓以外の臓器移植を受けられた患者さんの腎機能、腎障害、腎予後および生命予後を観察する研究を行っています。

【研究の方法】

当院にて腎臓以外の臓器移植を受けられた患者さんの診療録を参照し、年齢、性別、身長、体重、併存疾患、内服薬、血液検査結果、尿検査結果、腎生検結果記載事項、腎予後、生命予後、診療録記載事項等の項目を取得します。また病理標本がある場合には病理標本の観察を行うことがあります。得られた情報を統計学的に解析して、病態の特徴を明らかにします。約500名の患者さんの組み入れを予定しています。

なお、研究計画書や研究の方法に関する資料を入手・閲覧して、研究内容を詳しくお知りになりたい場合は、末尾の連絡先にお問い合わせください。他の研究対象者の個人情報等の保護や研究の独創性確保に支障がない範囲でご提供させていただきます。

これまでの診療でカルテに記録されている血液検査や尿検査結果、画像検査、病理検査などのデータを取得したり病理標本を観察してデータを取得したりする研究です。特に研究対象者の皆さんに新たにご負担いただくことはありません。

【個人情報の保護】

　この研究に関わって取得される資料・情報等は、外部に漏えいすることのないよう、慎重に取り扱う必要があります。

取得した資料・情報等は、解析する前に氏名・住所・生年月日等の個人情報を削り、代わりに新しく符号をつけ、どなたのものか分からないようにします。どなたのものか分からないように加工した上で、鍵のかかる棚で厳重に保管します。ただし、必要な場合には、当診療科においてこの符号を元の氏名等に戻す操作を行い、結果をあなたにお知らせすることもできます。

この研究のためにご自分あるいはご家族の試料や情報・データ等を使用してほしくない場合は下記の問い合わせ先に2025年7月31日までにご連絡ください。研究に参加いただけない場合でも、将来にわたって不利益が生じることはありません。

ご連絡をいただかなかった場合、ご了承いただいたものとさせていただきます。

研究の実施に先立ち、国立大学附属病院長会議が設置している公開データベース（UMIN-CTR）に登録をし、研究終了後は成績を公表いたします。

研究の成果は、あなたの氏名等の個人情報が明らかにならないようにした上で、学会発表や学術雑誌、国内及び海外のデータベース等で公表します。

取得した情報・データ等は厳重な管理のもと、研究終了後5年間保存されます。保管期間終了後には、情報・データを削除することで廃棄します。なお研究データを統計データとしてまとめたものについてはお問い合わせがあれば開示いたしますので下記までご連絡ください。

　尚、提供いただいた試料・情報の管理の責任者は下記の通りです。

　試料・情報の管理責任者

　　所属：東京大学医学部附属病院　腎臓・内分泌内科

　　氏名：西　裕志

この研究は、東京大学医学部倫理委員会の承認を受け、東京大学医学部附属病院長の許可を受けて実施するものです。

この研究に関する費用は、東京大学医学部附属病院　腎臓・内分泌内科の運営費から支出されています。

本研究に関して、開示すべき利益相反関係はありません。

尚、あなたへの謝金はございません。

この研究について、わからないことや聞きたいこと、何か心配なことがありましたら、お気軽に下記の連絡先までお問い合わせください。

2022年5月

【連絡・お問い合わせ先】
研究責任者：西　裕志
連絡担当者：西　裕志
〒113-0033　東京都文京区本郷7-3-1
東京大学医学部附属病院　腎臓・内分泌内科
電話：03-3815-5411（内線 33128）
e-mail：hrnishi-tky@g.ecc.u-tokyo.ac.jp